醫用椎間融合器高精度彎曲疲勞試驗機

產品技術方案描述

（一）功能簡介：醫用椎間融合器高精度彎曲疲勞試驗機

 可測試以下材料：牙種體、接骨板、錨釘、丙烯酸類樹脂骨水泥、骨結合植入物、外科植入物、接骨螺釘、椎間融合器、膝關節、脊柱固定器、股骨頭、髖關節、髓內釘等醫用骨科材料。

（二）依據標準：

1. YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定；

2. YY/T 0521-2018 牙科學種植體骨內牙種植體動態疲勞試驗；

3. YYT 1429-2016 外科植入物 丙烯酸類樹脂骨水泥彎曲疲勞性能試驗方法

4. YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術條件

5. YY0017-骨接合植入物金屬接骨板

6. YY0018-2008骨接合植入物 金屬接骨螺釘

7. YY/T0662-2008《外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法》

8. ASTM F382-2017金屬骨板規格與試驗方法；

9. YY/T0727.1-2009外科植入物金屬髓內釘系統第1部分:髓內釘

10. YY/T0509-2009(ASTM F2502)《生物可吸收內固定板和螺釘的標準要求和測試方法》

11. ISO 6475《外科植入物.帶有不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘.機械要求和試驗方法

12. ASTM F543金屬醫用骨螺釘通用要求和測試方法

13. YY/T 1504-2016金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法、

14. YY/T 1505 金屬接骨螺釘自功性能試驗方法

15. YY/T 1506 金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法

16. YY／T_1634-2018 關節置換植入物 肩關節假體 關節盂松動或分離動態評價試驗方法.

17. YY_T 0963-2014 關節置換植入物 肩關節假體

18. ASTM F1798-2013脊骨關節固定植入物用互連機構和部件靜態疲勞性能的評價

19. YY/T 0809.4-2010外科植入物 部分和全髖關節假體-帶柄股骨部件疲勞性能的測定

20. YY/T 0809.8-2010外科植入物部分和全髖關節假體-有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能

21. YY 0118-2016關節置換植入物 髖關節假體

22. YY0017-2016、YY/T1503-2016、YY/T0119.4-2014、YY/T0119.5-2014、YY/T0591-2011